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重庆日报 | 华森制药—培育新质生产力,争创民族医药产业标杆!

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发表时间:2024-09-30 15:45
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以下转载《重庆日报》专版:

8月,华体体育app(以下简称“华森制药”)的甘桔冰梅片位列2023年中国公立医疗机构终端咽喉中成药销售第一名;9月,华森制药甘桔冰梅片在新加坡成功获批上市,扬帆出海……近期,华森制药多个好消息频频传来。


在华森制药文化展厅内,甘桔冰梅片作为企业最具代表性之一的“爆款”产品,无声地讲述着华森制药这28年以来的奋斗史、发展史和光辉史。


28年来,华森制药从仿制药到创新药、从中成药到化学药,不断探索新模式、新方法、新业态,实现了从仿制到创新突围的华丽转变,系统打造人才体系化、数字驱动化、生态多元化、赛道国际化,成功演绎华森品牌“蝶变记”,推动重庆医药产业行稳致远、破浪远航。

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创新多元化

  是推动企业发展的生命力


前不久,重庆市科技攻关“揭榜挂帅”项目进行公示,北京华森英诺生物科技有限公司(系华森制药全资子公司,下称“华森英诺”)入选生物医药重大专项,或将获得一笔千万级政府补助资金,用于创新药研发。本次入选的特异性 PARPX 抑制剂项目,是一个肿瘤免疫靶点的创新药,还在不久前举行的世界规模最大的癌症研究会议——2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上以研发壁报的形式亮相,受到众多青睐。


其实,华森制药早在2020年就成立了创新药事业部,后来专门独立出来为华森英诺,专注于小分子创新药物开发,聚焦肿瘤、肿瘤免疫以及自勉性疾病等治疗领域,是一家基于CAMDD和 PROTAC 等技术平台,以开发具有重大临床价值的Best-in-class、First-in-class药物为目标的创新药企业。目前,已拥有6大创新药研发技术平台,5个临床前自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,潜在适应证覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤,实现了零的突破。


同时该企业建立了8大国家级研发平台,其中检测中心已通过CNAS认证,是重庆药企首家,检测报告可被全球100多个国家地区和机构互认互通,具有国际权威性和公信力。其中华森制药“中药热敏成分提取与分离工业和信息化重点实验室”“缓控释制剂工业和信息化重点实验室”先后入选重庆市工业和信息化重点实验室,是对企业在推动行业技术进步和产业升级方面所做贡献的肯定。


甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、六味安神胶囊及八味芪龙颗粒……这些耳熟能详的中药明星产品,正是华森制药中药产品阵营的“五朵金花”,不仅见证了对国药经典的传承,还目睹了对中药产业的深耕精进。目前,这些中药产品已成为各自细分领域的权重产品且具有自主知识产权、高品质、高附加值的精品中药,重点产品技术处于国际先进,国内领先水平。其中甘桔冰梅片位列2023年中国公立医疗机构终端咽喉中成药第一名,甘桔冰梅片、六味安神胶囊、八味芪龙颗粒先后获批为国家首家中药二级保护品种。

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“华森制药本着‘科技引领、创新驱动,传承精华、守正创新’的理念,加大科技资源投入,努力研发中药新产品,以满足临床需求;更加注重技术创新及成果转化,提高中成药临床价值,培育中药市场大品种,着力依托共建‘一带一路’通道,将华森制药中药打造成国际名牌。”华森制药党委书记、董事长游洪涛说道。


华森制药作为一家科创型公司,一直注重研发,据介绍,华森制药拥有药品批准文号80余个,包括中成药、化学原料及制剂,拥有美国ANDA权益产品1个,制定国家药品标准49项,先后承担国家、省市各部委科技研发项目达120项,先后被评为国家企业技术中心、国家技术创新示范企业……多次获得中国优秀专利奖。


  数字驱动化

  是赋能高质量发展的内生力


始终坚持质量第一、效益优先,大力增强质量意识,视质量为生命,以高质量为追求。


“华森制药成立20余年,一直视药品质量为企业生命。”游洪涛说。


如是说,也如是做。华森制药在荣昌国家高新区建成“5G+工业互联网”智慧工厂,拥有片剂、软胶囊剂、冻干粉针剂、原料药合成和中药前处理及提取等22条生产线,西南地区首条特殊医学用途配方食品生产线,建有全自动智能中药提取生产线和现代化仓储物流中心等,全面实行MES、BMS、EMS、SCADA、DCS等人工智能系统。


2019年8月,该生产基地正式投入生产,运用了5G、人工智能、物联网、云计算等先进技术,实现了对药品生产全流程的数字化管理。智慧工厂投入运行后,药品生产效率和质量得到提高,资源能源消耗降低,产品生产过程实现数字化可追溯,更好保障患者用药安全。

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2024年1月,重庆首个医药行业工业互联标识解析二级节点运营服务平台在荣昌高新区华森制药建成获批。该证的取得,标志着华森制药能够围绕制造业数字化转型开展工业数字化咨询、数字化应用建设、标识注册与解析等,赋能制造业高质量发展。日前,华森制药还收到了重庆市药品监督管理局颁发的药品生产许可证,本次变更主要涉及新增受托生产维生素D滴剂,维生素D滴剂是该企业承接的CMO项目,将有利于提高该企业的产能利用率。


多年来,华森制药深耕医药制造业数字化转型,先后荣获国家发改委及工信部国家智能制造示范工厂、工信部试点示范优秀实践案例(华森制药工业互联网网络安全分类分级管理)、工信部典型案例(华森制药基于CPS工业互联网平台的创新应用)等称号。


  赛道国际化

  是助推产品出海的品牌力


从“制造”向“智造”的升级转变,为华森制药带来了新机遇、新赛道。从重庆走向世界,是华森制药的“世界赛道”的发展愿望。


2023年7月,华森制药以零“483”通过美国食品药品监督管理局(FDA)药品cGMP现场检查认证。

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FDA是世界公认的最权威、最严格、最具影响力的药物管理和监督机构,以零“483”通过认证,意味着华森制药离欧美市场的门槛又近了一步,更标志着华森制药GMP管理达到了国际领先水平。


2024年3月初,华森制药的会议室内,时常会传出英文对话的声音。原来,2023年7月,通过FDA认证后,该企业加快了“走出去”的步伐。目前,正在与美国代理商就产品盐酸丁螺环酮片销售相关事宜进行洽谈。

近日,华森制药还收到了新加坡卫生科学局的批准信,许可甘桔冰梅片在新加坡上市销售。该产品是华森制药首个成功实现海外注册的产品,不仅为公司在新加坡及周边地区市场拓展奠定了坚实基础,也为公司后续更多产品海外注册、开拓海外市场并形成稳健的海内外协作体系打下坚实的基础。


  人才体系化

  是加速企业发展的源动力


“企业想生存与发展,就必须走自主研发的道路,能否走通、走好这条路,创新和人才是关键。”游洪涛表示。


一直以来,华森制药视人才为企业发展的第一资源,始终坚持“以人为本、成就员工”的人才战略,对员工展开全方位培训,提供可持续发展空间。同时,该企业注重营造“华森是我家”的企业文化氛围,提高员工的归属感和能动性,成就员工幸福,先后获得“全国模范职工之家”“全国就业社会保障先进民营企业”“全国先锋号”“重庆年度非凡雇主”等荣誉。

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人才体系化,其实就是华森制药引才、育才、爱才、惜才的机制化和体系化生态形成,经过28年的探索与发展,华森制药已经从最初的10余人小团队发展为如今1400余人的国家科技创新示范企业。


“重庆市先进基层党组织”“爱心单位”和“万企兴万村”精准脱贫行动先进民营企业、重庆突出贡献十大示范医药企业……一个个荣誉彰显了华森制药在努力做好企业的同时,也积极履行企业社会责任,为建设美好社会贡献优秀民企重要力量。


今年5月,华森制药被评为中国500最具价值品牌,其实力有目共睹,号角催征。“在新中国成立75周年的伟大征程中,华森制药步履铿锵,向‘新’而行,以‘质’致远,将以更加开放的姿态、更加坚定的信念、更加务实的行动,矢志不渝地践行‘做中国好药,健康人类’的使命,以磅礴之势为实现中华民族伟大复兴的中国梦而不懈奋斗。”游洪涛表示。


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