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重庆日报:华森制药:不忘初心 做中国好药 二维码
发表时间:2020-04-01 11:03 文章来源:重庆日报 记者:曾立 华森制药冻干粉针剂生产车间,工作人员在研发药品。(本版图片均由受访者提供) 华森制药研发人员在工作中。 工作中的游洪涛(右一)。 华森制药第五期新建GMP生产基地生产车间全自动智能制水系统。 在此次新冠肺炎战“疫”中,一批中国药企功不可没。 早从2月3日起,华森制药的生产线就陆续开始复工复产了。“作为一家药企,发挥自身优势,积极投身抗疫,我们责无旁贷。”华森制药党委书记、董事长游洪涛说。 事实上,“做中国老百姓吃得起的好药”——这份初心和担当,从成立之日起,华森制药坚持了20多年。更难能可贵的是,20多年来,从中成药到仿创药,到创新药,华森制药始终以一种开放的心态,积极探索创新发展之路。 兼容并蓄、合力共进,华森制药与国际领先药企的合作步伐未曾停歇—— 比如,就一种名为“丁螺环酮片”(抗焦虑药物)的药品,华森制药与美国Epic Pharma. LLC.签订相关协议。华森制药实际取得该产品美国所有权,在获得FDA批准后,将由华森制药进行生产,并利用美方既有的销售渠道进行销售。 同时,华森制药在美国设立的全资子公司——华森制药(美国)有限公司(Pharscin US Inc.),也将高效对接国外创新药市场,搜集创新药领域前沿资讯,为公司的持续发展注入新的动力。 企业名片 华体体育app是一家集药品研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业,设立了博士后科研工作站和院士专家工作站。打造了11条国内领先的生产线,拥有药品批准文号70个,包括中成药、化学原料及制剂,其中国家医保目录药品51个,拥有专利57项。先后承担国家“十二五”重大新药创制、国家高科技研究发展计划、国家火炬计划等国家、省市科技研发项目98项。 创新感悟 梦想不能只靠情怀支持,不搞创新,中国老百姓就吃不上便宜的好药。不搞创新,再大的企业也难以持续发展。要始终坚持把研发创新作为企业发展的驱动力。 辞掉副院长,下海办药厂 不顾反对声立志做中国好药 去国外旅行过的人都知道,在国外买东西,无论衣服、鞋子还是旅游纪念品,常常会买到“中国制造(Made in China)”。但有一样东西却不大可能买到,那就是药品。 为什么中国的药品在国外买不到? 一方面是因为2017年前,中国还未加入国际人用药品注册技术协调会(ICH),中国的制药标准未和国际接轨;另一方面,因为药品产业发展存在差距,中国药品缺乏竞争力。 中国现代医药行业起步较晚。新中国成立初期,我国现代医用物资匮乏,医药产业发展滞后。直到1985-1990年,医药产业从“计划”转向“市场”,格局为之一变。 转向“市场”后,外资医药公司开始大量涌入中国,先进的药品和医疗设备迅速占领中国市场。进口药品疗效虽好,但高昂的价格却让很多人望而止步。 作为一名医生,此时的游洪涛看在眼里,急在心里。 20世纪80年代,游洪涛从四川泸州医学院(现西南医科大学)毕业后留校,成为一名骨外科医生。1987年,他考上湖北中医药大学骨科研究生,1990年毕业后被分配到泸州医学院从事骨科临床、教研工作。 因喜欢钻研,32岁时,游洪涛就获得了“省级科技进步二等奖”,被破格提拔为副教授,同时担任泸州医学院附属第二医院的副院长。 然而,外人眼中的“事业有成”,并没有让游洪涛感到满足。 “我至今记得1995年11月,我亲手做的一个截肢手术。”游洪涛回忆,那是泸州合江县一个12岁的小女孩,本来只是因车祸导致右下肢开放性骨折,但因为家境贫寒,用不起进口抗生素,并发感染导致右下肢坏死,危及生命。为了救命,小女孩的父母将她从县城送到泸州医学院附属第二医院。 “手术是我给她做的,为了保住小女孩性命,必须从髋关节部位将整个坏死的右下肢切除。”游洪涛说,“手术做了两个多小时,当我把切下的大腿用白布包好交给她父母时,她父母瘫软在地,跪在我面前,抱住女儿的腿失声痛哭,一遍遍呼唤女儿的乳名。” 游洪涛说:“这一幕深深地刺激了我。作为一名医生,我很痛心。我在想,为什么我们国家就不能生产出老百姓用得起的好药呢?” 从那时起,游洪涛就萌生了下海创办药厂的念头。 然而他的想法遭到家人一致反对。此时的游洪涛,已经是医院的常务副院长。在家人看来,放弃大好的前程,一切从零开始,太不明智。 1997年,党的十五大召开,确定“非公经济是我国社会主义市场经济的重要组成部分”,怀着“兴民族医药,做中国好药”的初心,游洪涛不顾家人反对,正式向医院提出辞职。 同年,重庆直辖。游洪涛在荣昌县(现荣昌区)创办了华森制药。 创业举步维艰,依然不忘初心 将挣的钱都投入到药品研发上 公司成立之初,条件非常艰苦。 没有厂房,公司就租下一个废弃的酿造厂。因为十分破旧,1000多平方米的厂房一年租金才5000元。 没有产品,公司就生产保健食品螺旋藻。因为药品需要国家有关部门审批,过程漫长,但保健品省级政府就可以批复。当时,华森制药首先要解决的是自身的生存问题。 没有团队,华森制药向社会公开招聘,但无人前来。还好,凭借游洪涛多年的信誉,他的朋友、同学加入到团队中。 没有市场,生产出来的螺旋藻要靠自己去推销。十几名员工,一岗多能,一个人可能是研发人员,也是销售人员,还是搬运工。 然而,就是在这样艰苦的环境里,华森制药依然保持初心——把卖螺旋藻挣的钱,都投入到了研发上。 华森制药的主要产品是威地美(铝碳酸镁片),该药具有抗酸、抗胆汁、保护胃黏膜,三效合一的特性,能整体治疗胃部疾病。 在当时,威地美是治疗消化道返流性疾病的一线用药,国内没有几家企业生产。威地美上市后,凭借大市场和好口碑,荣获中国专利优秀奖,一直保持国产铝碳酸镁医院市场占有率第一,华森®(铝碳酸镁咀嚼片)在2019年首家通过一致性评价,并且于全国第二批药品集中采购中首家顺位中标。 华森产品欧得曼(盐酸特拉唑嗪胶囊),作为治疗前列腺增生一线药物,副作用小,起效快,降血压平稳。作为国内首仿药,欧得曼由于其原料参数控制更严格,制剂质量更好,产品制剂内控标准高于国家标准,被评为“重庆高新技术产品”。华森制药也由此参与了国家同类药物质量标准起草。 华森制药的发展得到了地方政府的大力支持。荣昌政府曾多次提出,可以给华森制药公司提供土地,用于修建厂房,都被游洪涛婉言拒绝。 “在这个事情上,公司内部也有争议,有的人认为把土地盘下,将资金用来修建厂房,不仅能保值还能增值;但如果用来研发药品,一旦研发失败,钱财将付诸东流。”游洪涛说,这时,他总是告诉员工一定要坚守初心,研发新药。 在那个破烂的厂房里,华森制药一直坚持到2002年,直到由于生产需求的扩大,原来的厂房已无法满足,才开始修建新厂房。 求贤若渴,广揽人才 建一流研发团队,目标直指创新药 创新,不仅需要资金投入,更需要人才。华森制药从创立之初,就开始广揽人才,积极培养自己的研发团队。 华森制药刚起步时,游洪涛就找到药品生产专家杭永禄。杭永禄当时已经是一家知名药企的厂长。为了说服他进入华森制药,游洪涛“三顾茅庐”。最终,杭永禄被他“兴民族医药,做中国好药”的情怀所打动,加入华森制药。 加入华森制药后,杭永禄参与了华森一期到五期生产基地的设计、建设和GMP认证,并一手打造了11条国内领先的生产线,其中,软胶囊生产线在当时填补了重庆市的空白。 华森制药始终坚持创新驱动,公司先后组建了“博士后科研工作站”,成立了“院士专家工作站”,并在2018年荣获“全国模范院士专家工作站”。同时,华森制药早在2003年就设立企业技术中心,不断加强研发创新平台建设和管理,2009年被评为“重庆市企业技术中心”,2020年初被国家发改委批准为“国家企业技术中心”。 华森制药的研发人员也从最初的十几人,发展到100余人,这些创新人才在推动企业自主创新方面发挥了至关重要的作用。 1998年,华森制药开始自主研发痛泻宁颗粒,这是全球首个治疗IBS-D(肠易激综合征)的天然植物药。 “所谓肠易激综合征,通俗说,就是人在紧张的时候容易拉肚子。”游洪涛说,这种拉肚子与人的精神状态有关,过去无药可治。医生一般会开止痛、止泻的药,可一时缓解症状,但不能治本。痛泻宁颗粒多环节、多靶点治疗IBS-D,疏肝理脾、痛泻并除、预防复发,经多年临床验证,其疗效显著。 历经长达11年的研发,2009年,痛泻宁颗粒正式上市,获国家发明专利,在2019年获得中华中医药学会科学技术奖一等奖。 2013年,华森制药花了12年时间,研制治疗预防脑梗塞的八味芪龙颗粒,也拿到了当年重庆首个国家新药的批文,获国家发明专利、国家“重大新药创制”项目,此药品也进入了2019国家医保谈判目录,为更多脑梗塞患者带去福音。 2020年3月,华森制药引进美国纽约爱因斯坦医学院博士后Yuxun Wang担任公司副总经理、首席科学官,其拥有超过20年的肿瘤学研究经验,包括15年的癌症药物研发经验。Yuxun Wang先生的加入将助力华森制药打造创新药研发团队,提升公司市场竞争力。 截至目前,华森制药共拥有上市药品70个,入选2019年版《国家医保目录》的品规多达51个,其中5个为独家中成药品种,拥有专利57项。与此同时,华森制药还有20多个新药项目正在研发中。 期间,华森制药还先后承担国家、省市科技研发项目达98项,包括国家“十一五”重大新药创制、国家“十二五”重大新药创制、国家高科技研究发展计划、国家火炬计划等项目,为人类生命健康贡献力量。 抓住ICH机遇,建智慧工厂 让全世界用上“中国好药” 自华森制药步入正轨后,游洪涛给公司制定了“两不做”原则:一是保健品不做;二是市面上已经泛滥的药不做。他们要做的,是中国人买得起、治得好病的药。 如今,华森制药已经上市的药品,比如威地美,患者吃一天的剂量只需要几元钱。公司其它药品也比同类进口药品便宜一半以上。 2017年,中国加入了ICH(国际人用药品注册技术协调会)。ICH于1990年由美国、欧共体和日本三方药品监管部门和行业协会共同发起成立,其宗旨是协调不同国家间药品质量、安全性和有效性的技术规范,推动药品注册要求的一致性和科学性。 “对医药产业而言,加入ICH的意义,堪比中国当年加入WTO。”游洪涛说,加入ICH后,对中国药企来说既是挑战也是机遇,中国的药品可以出口到国外,国外的药品进入国内也更加便利。 抓住机遇,开拓新局,华森制药在重庆荣昌国家高新区着手建设华森第五期GMP生产基地,此基地占地约10万平方米,投资6.23亿元,于2019年8月试生产。 “这是一个集互联网、大数据、人工智能为一体的现代化国际一流药品生产平台,将助力华森制药实现高质量、国际化发展。”游洪涛说,这个工厂是按照欧美药品审评的要求打造的,符合欧美GMP标准,待通过欧盟EMA及美国FDA认证之后,华森制药将有能力承接欧美高端制剂项目。 据称,该项目作为全市重大工程项目之一,也是华森制药未来重点打造的战略性、领先性重大工程。华森制药将力争把此项目打造成重庆乃至全国的标杆工程,形成可复制、可推广的样板,从质量及疗效层面助力华森制药高质量发展,让中国好药走向世界。 记者手记》》 做中国好药是初心更是担当 曾立 2018年,电影《我不是药神》上映,这部现实主义题材电影在让观众感动的同时,也引爆了另一个有关“天价药”的社会热点话题。影视作品虽有艺术加工的成分,但它也让人们不禁开始思考一个问题,医药企业该如何肩负起应有的社会责任。 或许有人会说,企业追求的就是盈利。这话不错,但却片面。华森制药就是一个很好的例子。 “兴民族医药,做中国好药”,这是游洪涛的初心,也是华森制药追求的目标。如果只是追求盈利,公司可以继续卖保健品;如果只是追求盈利,在卖药挣钱后,公司可以投入金融、房地产,获取更多的利润。 然而20多年来,华森制药一直坚持“做中国老百姓吃得起的好药”,这份初心是情怀,更是担当。 但梦想终究不能只靠情怀支持,不搞创新,中国老百姓就吃不上便宜的好药。不搞创新,再大的企业也难以持续发展。为此,华森制药把资金投入研发,不断吸纳科研人才,把研发创新作为企业发展的驱动力。 疫情当前,华森制药用实际行动显担当。截至目前,华森制药已向抗疫一线捐赠药品“甘桔冰梅片”、盐酸戊乙奎醚注射液,以及两批医用防护服、医用护目镜等急需抗疫物资共200万元。 在勇攀创新高峰的道路上,难免遇到挫折,也有许多诱惑,但有时候,驱使着科技创新不断前行的,还有一份社会责任和担当。 |