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药智网:华森制药痛泻宁颗粒入选国际共识推荐

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发表时间:2021-04-21 13:48来源:药智网网址:https://news.yaozh.com/archive/33741

肠易激综合征(IBS)是临床常见病和多发病,近十年来,随着生活压力加大,精神情志因素影响,饮食结构、生活习惯的改变,发病率逐年增加,严重影响患者的学习、工作和生活质量,造成极大的心理和社会负担。


IBS发病机制尚不十分明确,由多种因素共同作用,临床表现如腹痛、腹泻(或便秘)、腹胀、腹部不适等多种胃肠道症状,化药治疗作用单一,无特色治疗药物。中国医学对IBS有深刻久远的认识,早在东汉《伤寒杂病论》中已有记载,属于中医药治疗的优势病种。

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痛泻宁颗粒产品图


痛泻宁颗粒是中医药传承经典、守正创新的典范。


痛泻宁颗粒源于明代《景岳全书》中的经典名方“痛泻要方”,由白芍、白术、青皮、薤白四味药食同源的药材组成。痛泻宁颗粒在“痛泻要方”的基础上,根据痛泻的病因病机,用青皮易陈皮,薤白易防风,加强了疏肝理气止痛、调理气机治泻的作用,使痛泻宁颗粒治疗如腹泻型肠易激综合征(IBS-D)等因肝气犯脾所致腹痛,腹泻,腹胀等肠道疾病临床疗效更为显著。同时,痛泻宁颗粒采用了中药热敏活性成分提取技术,有效成分含量更高;β-环糊精包裹,有效成分更加稳定,产品质量更胜一筹。

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痛泻宁颗粒获得中华中医药学会科学技术一等奖


痛泻宁颗粒多靶点治疗IBS-D临床疗效显著,安全性高,预防复发。


痛泻宁颗粒能多环节、多靶点治疗IBS-D,具有解痉、镇痛、止泻三效合一的药效学作用,整体改善患者多种胃肠道症状。


痛泻宁颗粒在上市前后开展了大量循证医学研究,例如《480例痛泻宁颗粒治疗IBS-D随机、双盲安慰剂对照临床研究》证实,痛泻宁颗粒治疗IBS-D总有效率达82.07%,并能延缓复发;《痛泻宁颗粒治疗IBS-D有效性、安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验》结果表明,痛泻宁颗粒与匹维溴铵片(临床常用化药)治疗IBS-D总体疗效相当,但痛泻宁颗粒起效更快,对重症和女性IBS-D患者疗效更好,复发率更低;《痛泻宁对PI-IBS鼠肠道动力、感觉和分泌功能紊乱大改善作用》的课题研究,进一步证明痛泻宁颗粒对PI-IBS模型小鼠内脏感觉功能紊乱、肠道动力功能紊乱、肠粘膜分泌功能紊乱有明显的改善作用。

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痛泻宁颗粒获得国家发明专利和国家火炬计划项目


痛泻宁颗粒临床疗效确切,入选国内、国外指南/共识推荐。


因高质量循证证据支撑和广泛专家认可,痛泻宁颗粒进入国内多项临床诊疗指南和共识——《2020年中国IBS专家共识意见》唯一推荐中成药、《消化系统常见病中医诊疗指南(2019)》基层医生/患者科普版、《慢性腹泻基层诊疗指南(2019)》、《泄泻中医诊疗专家共识意见(2017)》、《肠易激综合征中医诊疗专家共识意见(2017)、《肠易激综合征中西医结合诊疗共识意见(2017)》、《中成药临床应用指南·消化疾病分册(2016)》、《中医临床诊疗指南释义·脾胃病分册(2016)》推荐用药,同时在2020年8月,痛泻宁颗粒作为最新治疗IBS-D安全、有效的药物进入国际共识《Expert Opinion on Drug Metabolism & Toxicology》推荐用药。

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痛泻宁颗粒入选国际共识推荐


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